甫康生物IPO收入依赖单一产品，两年半累计亏损超两亿

甫康生物IPO面临挑战，两年内累计亏损超过2亿，且其收入严重依赖于单一产品，多元化产品线和市场策略亟待加强，以应对风险并实现可持续发展，摘要字数控制在100-200字以内。

近日，据港交所文件，甫康生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“甫康生物”）向港交所提交上市申请书，农银国际、民银资本、复星国际资本为联席保荐人。

招股书显示，甫康药业专注于开发癌症相关疾病治疗领域的突破性疗法，同时兼顾针对病毒和衰老疾病领域创新药物的开发及商业化。虽然拥有CVL009和CVL218这两款具有潜力的新药正在进行临床试验，但目前甫康生物的营收仍高度依赖于单一产品。

甫康药业的肿瘤产品管线覆盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤和血液肿瘤。其首款商业化产品汉奈佳®（马来酸奈拉替尼）已经于2024年6月28日上市，该产品主要用于HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。

得益于汉奈佳®的商业化，甫康药业实现从纯研发型企业向商业化实体的成功转型，但因为汉奈佳®适应症较窄，市场潜力受限，销售收入快速增长，但目前仍无法支撑盈利。

2023年-2024年及2025年上半年（简称：报告期），甫康药业分别实现收入0元、1782.5万元、3467.5万元，同期分别亏损9465.5万元、7452.5万元、3593.4万元，累计2.05亿元。

甫康生物坦言，由于多数候选药物仍处于临床前或临床阶段，汉奈佳®在未来一段时间内仍将作为其的唯一已商业化产品，在可预见的未来作为其收入及溢利的主要来源。

而其未来的营业收入除其他因素外，将取决于汉奈佳®适应症扩展及新剂型开发的进展、相关产品能否及何时获准商业化，以及有关适应症及剂型上市后的销售表现。

同时，甫康药业还提到，公司未来的可持续性将取决于核心产品CVL009和CVL218的临床进展、监管批准以及市场竞争态势。

其中，CVL009被归类为2.4类改良新药，甫康药目前正在就CVL009针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验。

CVL218则是一款引进授权的新型第二代高选择性PARP抑制剂，亦称为美呋哌瑞，适用于治疗三阴性乳腺癌、胆管癌及胰腺癌等晚期实体瘤，于2024年8月获得治疗胰腺癌的孤儿药资格，目前已进入实体瘤适应症的II期临床试验。